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進一步擴大省級重點實驗室(工程技術中心)


時間:2015-12-11 14:41:44 點擊:次

  2009年實施振興皖藥行動計劃以來,全系統開拓進取,積極作為,創造性地開展工作,爭取各級黨委、政府重視和有關部門支持,“六大工程”、“七大醫藥板 塊”,“十二大園區”建設不斷向前推進,與有關部門聯合開展的“安徽省生物醫藥產業技術路線圖”研究已圓滿完成,在系統內外產生了一定影響,成效初步顯 現。全省醫藥產業發展水平不斷提升,醫藥經濟規模不斷擴大,2011年全省規模以上醫藥工業產值達340多億元,較上年增長39.9%,與2008年相 比,增幅超過100%,在全國的排名也由第20位迅速提升到第15位。醫藥商業銷售總額達782億元,較上年增長23%。

  2012年,全省各級食品藥品監管部門要繼續發揮自身優勢,不斷促進安徽醫藥產業提高發展水平,使皖藥質量更加良好。全系統要著力圍繞著皖藥強基固本,充 分挖掘潛力,調動一切可以調動的積極因素,將振興皖藥工作繼續穩步向前推進。重點要做好“三篇文章”、“九大建設”,強化“兩個支撐”和“一個保障”,以 實際行動落實國家藥品安全“十二五”規劃中提出的“支持生物醫藥、中藥、醫療器械產業健康、快速發展,促進繼承和創新,提高藥品、醫療器械的創新能力”等 要求,加快完成省政府與國家局共建合作備忘錄確定的“做大做強安徽醫藥產業”的目標任務。

  一、做好“綠色加道地”中藥材產業化文章

  重點開展中藥材規范化種植(養殖)基地、優質種苗示范基地、“綠色加道地”皖產藥材創建活動,全面提升中藥材產業化規模水平、品質水平和規范化水平,擴大 皖產藥材在全國的影響力。

  (一)推進中藥材種植(養殖)示范基地建設。推行規范化標準化種植(養殖),突出全過程質量控制,積極探索不同生產經營模式和條件下的規范化、標準化種植 養殖方式。鼓勵中藥企業與道地中藥材產地政府、藥農合作建立規范化中藥材生產基地。爭取“十大”皖產藥材成為全國有影響的皖產中藥材種植(養殖)示范基 地。制訂中藥材規范化種植(養殖)基地標準,年內開展評選認定工作,創建一批省級規范化示范基地。(牽頭單位:省藥物研究所;配合單位:省局安監處,相關 市縣局)

  (二)推進中藥材優質種苗基地建設。通過制訂標準,科學認證,建立一批有我省道地特色的中藥材優質種子、種苗繁育基地,實現優質種子、種苗的產業化,從源 頭上保證中藥材資源和中成藥原材料的道地品質。(牽頭單位:省藥物研究所;配合單位:省局安監處,相關市縣局)

  (三)推進安徽中藥材“綠色加道地”品牌建設。積極引導各地開展“綠色加道地”品牌創建活動,確定當地的“綠色加道地”中藥材品種,進行省級“綠色加道 地”中藥材評比和認定,構建皖產中藥材品牌體系。(牽頭單位:省藥物研究所;配合單位:省局安監處,相關市縣局)

  二、做好推進“安徽省生物醫藥產業技術路線圖”實施文章 充分發揮省局“醫藥創新公共服務平臺”等作用,引領我省生物醫藥技術創新資源的有效整合,著力提升我省生物醫藥產業的創新能力,突出人源化單克隆抗體治療 藥物、新型結核疫苗、重組人胰島素、丹皮酚衍生物注射液等我省優勢品種研發,重點推進鼠神經生長因子產業化、中藥名優產品的二次開發等重點項目及相關優先 發展領域建設,推進“安徽省生物醫藥產業技術路線圖”的實施。

  (四)進一步加強“醫藥創新公共服務平臺”建設。以提高全省醫藥質量管理水平為重點,以安徽省藥物研究所、省食品藥品審評認證中心、省食品藥品檢驗所、省 藥學人員資格認證中心、省藥品不良反應監測中心為依托,加大醫藥創新公共服務力度,為醫藥產業發展提供信息、技術、成果轉化一站式服務,提升醫藥產業的自 主創新能力和科技水平,進一步凸顯安徽醫藥質量管理和工藝升級的特色優勢。(牽頭單位:省藥物研究所;配合單位:省食品藥品審評認證中心,省食品藥品檢驗 所,省藥學人員資格認證中心,省ADR監測中心)

  (五)進一步完善“產、學、研對接平臺”建設。支持和促進省內有關大專院校、醫藥研究機構同醫藥企業的聯系和對接,促進科技成果的轉化。推進醫藥科技創 新,舉辦第七屆藥品生產研究對接會。(牽頭單位:省局注冊處;配合單位:省藥物研究所)

  (六)進一步促進“醫藥展銷平臺”建設。配合有關行業協會,努力將我省常年主辦的藥品展銷會,如“安徽省醫療器械展銷會”、“國際(亳州)中醫藥博覽 會”、“全國(亳州)中藥材交易會”、“中國安徽農業產業化交易會”等打造成全國一流的“醫藥展銷盛會”,吸引更多的省外、境外大型藥企參與。配合有關部 門辦好今年在我省舉行的“中國藥品交易會”,促進省內外大型藥企的交流與合作。(牽頭單位:省局安監處、醫療器械處;配合單位:相關行業協會)

  三、做好省、市、縣局聯動以及監管與發展互動文章 進一步調動各市、縣局和醫藥企業振興皖藥的積極性、主動性和創造性,共同推動安徽醫藥經濟健康快速發展。

  (七)深入推進振興皖藥行動計劃“六大工程”建設。扎實開展皖藥風采宣傳,提升皖藥品牌影響力,組織新聞媒體深入報道醫藥園區、產業集群的發展建設情況, 重點宣傳我省中藥材產業化“綠色加道地”品牌建設情況,編輯出版安徽名優藥品目錄,展示企業及皖藥風采,適時啟動反映振興皖藥行動計劃專題片拍攝。繼續實 施“醫藥經濟發展環境優化工程”,強化宗旨觀念和服務意識,切實為相對人提供優質服務,深入推進以“兩集中、兩到位”為核心的行政審批制度改革,探索建立 分工明確、運轉順暢的行政審批工作制度,著力打造行政審批工作新模式,切實提高行政審批效能;進一步減少辦事環節,優化審批流程,對進入窗口辦理的行政審 批項目和便民服務項目,進行清理、調整、集中和歸并,努力縮短審批時限;暢通食品藥品監管審批“綠色通道”,圍繞經濟社會發展大局,對全省醫藥發展重大項 目、招商引資項目、振興皖藥行動計劃的重點項目和突發的公共衛生應急處理所需藥械等項目審批,實行特事特辦,急事急辦,領導督辦等形式,最大限度地減少審 批環節;對重點品種轉移到我省,要提前介入,全程跟蹤服務,積極爭取國家局的相關試點,在藥品標準制訂、藥包材注冊審批、基本藥物質量提高爭得更多的話語 權、試點審批權和主動權;創新基本藥物抽驗模式,優化檢驗資源配置,完善“安徽省藥品質量檢測網”,搭建全省藥品質量監督信息平臺;開展藥品生產流通領域 集中整治行動,深化打假保優成果,確保皖藥品牌不被假冒,進一步凈化、優化皖藥發展環境。適時召開中藥材產業化總結表彰大會,推進“中藥材產業化提速增效 工程”;豐富手段、完善機制,繼續推進“醫藥科技創新和產學研對接工程”。開展“安徽省醫藥質量管理獎”檢查評估,強化對獲獎企業的跟蹤督查,大力推進新 版GMP實施,完善ADR監測、分析、反饋機制,促進醫藥企業提高質量水平,夯實“皖藥質量強基固本工程”。繼續推進“服務藥企招商引資和園區建設工 程”,吸引更多、更好有影響的外省醫藥企業到安徽投資興業。(責任單位:省局相關處室,直屬單位)

  (八)深入推進“七大醫藥板塊”建設。進一步完善各板塊的工作機制,各區域板塊的牽頭單位、協助單位要按照《關于印發全省實施七大醫藥板塊工作方案的通 知”(皖食藥監安〔2010〕96號》的相關要求,召開各板塊的座談會、工作推進會、專項協調會等會議,切實發揮應有作用,強化各醫藥板塊內工作聯動,促 進各醫藥板塊加快發展。各牽頭市局要主動與協助市局聯系,年內要至少召開一次相關會議。省局將聯合行業協會組織開展督查和互查活動,不斷營造濃厚的建設氛 圍。(牽頭單位:各板塊牽頭市局;配合單位:各相關市局,省局安監處、市場處、醫療器械處)

  (九)深入推進“醫藥產業園區”建設。加大技術幫扶力度,強化規劃引導作用,重點支持“十二大醫藥園區、產業集群”做大做強;進一步發揮園區產業的聚集效 應,支持以園區產業集群為載體積聚醫藥資源,推進第三方物流建設,打造一批年產值過10億元的醫藥產業集群。聯合行業協會,對“十二大”醫藥園區的發展建 設情況進行考核評比,對發展速度不快,未發揮規模效應、集聚效應作用的園區及時進行調整。(牽頭單位:園區所在市局;配合單位:省局相關處室) 四、做好技術和人才兩個支撐

  (十)進一步擴大省級重點實驗室(工程技術中心)對外開放水平,充分利用全系統的設備、技術和人才資源,強化技術支撐,為全省藥品研發、生產、銷售、使用 單位提供公共服務。開展全省醫藥質量管理重點學科建設和研究項目管理,全面提高我省醫藥質量管理科技水平。(牽頭單位:省藥物研究所,省局人教處)

  (十一)加強對醫藥企業關鍵崗位、關鍵環節從業人員的繼續教育、學歷教育等,積極開展質量受權人、質量負責人培訓考試上崗制度;創造條件開展醫藥企業技術 工人職業技能鑒定工作,提高藥學專業人員的業務素質、從業能力和專業水平。(牽頭單位:省局人教處、安監處,省藥學人員資格認證中心) 五、強化經費保障

  (十二)充分利用省財政“振興皖藥”和中藥材產業化轉型升級專項經費,積極支持我省制藥企業進行新版GMP改造和中藥材企業規范化種植(養殖)、優質種苗 培育、綠色加道地品牌扶持項目等。制訂扶持條件和重點,規范評審工作程序,強化評審項目管理和扶持后企業實施情況的督查評估。各市、縣局要積極爭取當地政 府和相關部門的經費和政策支持,促進本地醫藥企業又好又快發展。


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